Một nghiên cứu trên 406 phụ nữ Hà Lan có dấu hiệu sanh non, được duy trì  giảm gò với thuốc  ức chế kênh Calci Nifedipine, ghi nhận không làm giảm các kết cục xấu ở trẻ chu sinh so với giả dược, được đăng ngày 02/01/2013 trên trang JAMA (The Journal of the American Medical Association).

Nifedipine được sử dụng 12 ngày không liên quan với giảm tử vong chu sinh, bệnh phổi mạn tính, nhiễm trùng sơ sinh, xuất huyết trong não thất độ 3 trở lên, thoái hóa chất trắng trong não thất hơn độ 1, hoặc viêm ruột hoại tử.

Tiến sĩ Carolien Roos thuộc trung tâm y tế đại học Radboud Nijmegen ở Hà Lan và các đồng nghiệp đã so sánh Nifedipine với giả dược trong điều trị duy trì dọa sanh non và không chuyển dạ sau 48 giờ sử dụng thuốc giảm co. Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên này được thực hiện ở 11 đơn vị chu sinh ở những trung tâm chăm sóc lớn thứ 3 ở Hà Lan từ 2008 đến 2010.

Các nhà nghiên cứu đã đánh giá ngẫu nhiên trên những phụ nữ không chuyển dạ sau khi khởi đầu thuốc giảm co trong 48 giờ được điều trị hoặc với Nifedipine 20mg phóng thích chậm mỗi 6 giờ, tổng liều mỗi ngày 80 mg hoặc với giả dược trong 12 ngày. Tuy nhiên bác sĩ có thể tăng khoảng cách liều đến mỗi 4 giờ. Những trẻ sanh sống được theo dõi đến 6 tháng sau sanh.

Kết quả cho thấy rằng kết cục chu sinh xấu khác biệt không đáng kể giữa nhóm sử dụng Nifedipine so với giả dược (11,9% [khoảng tin cậy 95%, 7,5 % - 16,4%] so với 13,7% [khoảng tin cậy 95%, 9% - 18,4%]; nguy cơ tương đối 0,87; khoảng tin cậy 95% 0,53 – 1,45.

Có 5 trẻ tử vong ở nhóm sử dụng Nifedipine (2,5%) so với 4 trẻ ở nhóm giả dược (2%). Tuổi thai và cân nặng lúc sanh ở 2 nhóm tương đương nhau. Thêm vào đó, số trẻ cần nhập đơn vị chăm sóc đặc biệt (ICU), thời gian điều trị tại ICU, cũng như tổng thời gian nằm viện giữa hai nhóm  khác biệt không đáng kể.

Kết cục xấu ở nhóm giả dược thấp hơn mong đợi có thể ngụ ý rằng duy trì thuốc giảm co Nifedipine có thể có một vài lợi ích, các nhà nghiên cứu thừa nhận. Tuy nhiên, các phát hiện cũng khẳng định các kết quả của các thử nghiệm trước về Nifedipine cũng như các thuốc giảm co khác, điều này cho thấy tất cả các thuốc giảm co không hiệu quả trong việc kéo dài thai kì hoặc cải thiện kết cục trẻ chu sinh, các nhà nghiên cứu lưu  ý.

Vì vậy, các tác giả cho rằng điều trị duy trì giảm gò có lẽ không thực sự là giải pháp cần thiết đối với chuyển dạ sanh non. “Các nghiên cứu sau này nên hướng trực tiếp đến các phương pháp điều trị cụ thể theo nguyên nhân sanh non”, họ kết luận.

Nguồn: JAMA. 2013;309:41-47.

Người dịch: BS Bùi Thị Phương Loan